Сертификация приборов – процедура, обеспечивающая надежность и безопасность оборудования. В зависимости от типа и сложности прибора, на него нужно оформить сертификат или декларацию соответствия.
В каждой отрасли нашей жизни применяются различные приборы. Прибор – это механизм, который выполняет определенные функции по перемещению, измерению, подсчету и тому подобные. К примеру, часы, хронометры и весы находятся в одном списке. Своя спецификация есть у медицинских и диагностических приборов, анатомических устройств, световых и сигнальных приборов.
Сертификация приборов в Российской Федерации обязательна, эта процедура проверяет соответствие их государственным нормам ГОСТ и ГОСТ Р. Изготовители предпочитают также проводить добровольную сертификацию по системе ISO (международная система) и системе электротехнической комиссии. Процедура добровольной сертификации позволяет поставщикам показать потребителям высокий уровень своей продукции, ее качество, надежность и долговечность. Сертификация приборов – это залог их безопасности и прочности. Процедуру проводят органы сертификации, которые имею аккредитацию в Росстандарте. По Постановлению от 01 декабря 2009 года практически каждый прибор должен иметь сертификат соответствия. В этом документе указано, сертификация или декларация нужна на каждый вид приборов.
Сертификация медицинских приборов обязательна. Сертификация позволяет дать оценку оборудованию, инструментарию, аппаратуре, доказать их соответствие характеристикам, которые заявил производитель. Также этот процесс подтверждает безопасность аппаратов для пациентов и окружающей среды. Медицинское оборудование – особый тип приборов, к которым предъявляются жесткие требования, а алгоритм проведения проверки разработан особенный. Любой инструмент медицинской направленности, техника и даже программное обеспечение подлежат обязательной сертификации. Срок действия документа составляет от двух до десяти лет.
Пять лет назад было обязательным оформление санитарно-эпидемиологического заключения, которое являлось доказательством исполнения СанПиНов. Сейчас таким доказательством служит сертификация или декларация соответствия.
Сертификация измерительных приборов – мера обязательная. Закон РФ «Об обеспечении единства измерений» говорит, что все используемые приборы измерения должны сопровождаться сертификатом и периодически проходить тестирование. Есть определенный список средств измерения, для которых сертификация обязательна, есть перечень приборов, подлежащих сертификации в добровольном порядке. Сертификация приборов в нашем государстве подразделена на военную и гражданскую, метод проведения обеих одинаков.
Сертификация приборов измерения подразумевает четкий порядок действий, следование которому имеет влияние на сроки сертификата. Изготовитель медпродукции подает свою заявку вместе со всей необходимой документацией. В бумагах должна быть информация об изделии, об условиях изготовления, инструкция по применению, область применения, а также сведения о ранее проводимых попытках получения сертификата. Сертификация измерительных приборов — это наша задача.
Два года назад сертификация бытовых приборов получила новый уровень. Сертификат начали выдавать при выполнении требований Таможенного союза, действие документа распространяется на всю таможенную территорию. До 2013 года сертификат был действителен лишь в Российской Федерации. Но появилась трудность. Она заключалась в том, что бытовое оборудование попало сразу под два регламента:
Оба регламента подразумевают обязательную сертификацию, документ оформляется один. Есть перечень приборов, на которые дополнительно регистрируется декларация соответствия.
Сертификация приборов учета – это процесс, обеспечивающий их эффективную и бесперебойную работу, позволяющий вести достоверный учет. К примеру, все приборы учета тепловой энергии сертифицируются по единой системе. Каждое оборудование имеет собственное свидетельство «Об утверждении типа средств измерений».