|
Орган по сертификации продукции «Стандарт М» оказывает широкий список услуг в сфере сертификации, так как имеет обширные возможности и большой опыт работы как по сертификации пищевой продукции, так и по сертификации продукции автомобилестроения.
|
Подтверждение соответствия
Сертификация соответствия Таможенного союза |
Зарубежная сертификация
СE маркировка в Евросоюзе
Серт. средств измерений
Поверка средств измерений и приборов |
|
|
Сертификат пожарной безопасности – это документ, подтверждающий соответствие продукции нормам пожарной безопасности. Компания СТАНДАРТ М оказывает помощь в получении пожарных сертификатов. Сертификат соответствия пожарной безопасности (он же Пожарный сертификат) требуется при таможенном оформлении товаров, является документом, необходимым для прохождения обязательной сертификации в отношении некоторых видов продукции. Сотрудничество с нашей компанией обеспечивает своевременное получение необходимой разрешительной документации, помогая тем самым успешному ведению бизнеса в рамках правового поля. |
|
Наша компания "Стандарт М" имеет два собственных аккредитованных органа по сертификации, которые, в свою очередь, имеют все полномочия на выдачу сертификатов и любой другой разрешительной документации на продукцию для ее успешного таможенного оформления. Сертификация продукции обеспечивает формирование положительного имиджа компании, увеличивает доверие к ней потребителей; наличие обязательных и добровольных сертификатов соответствия увеличивает доверие к компании иностранных партнеров; сертификат соответствия на продукцию – это своеобразный символ ответственности со стороны продавца перед своими клиентами. |
Полезная информация
Санитарно-эпидемиологическое заключение |
Система менеджмента качества для предприятий-производителей медицинских изделий iso 13485
Стандарт iso 13485 предъявляет требования к предприятиям, осуществляющим деятельность, связанную с жизненным циклом медицинских изделий и оборудования.
Стандарт ГОСТ iso 13485, полное название которого «Изделия медицинские. Система Менеджмента Качества. Системные требования для целей регулирования», был создан для организаций, осуществляющих изготовление, сборку, ремонт, поставку инструментов и оборудования медицинского назначения.
Сертификат iso 13485 оптимизирует процедуру внедрения системы менеджмента качества, способную обеспечить высокое качество выпускаемых товаров медицинского назначения, а также осуществить анализ потенциальных рисков при их изготовлении.
Предприятия, внедрившие СМК в соответствии со стандартом iso 13485, получают следующие преимущества:
- Повышение инвестиционной привлекательности организации.
- Увеличение рыночной стоимости предприятия.
- Улучшение имиджа организации в глазах компаньонов, получение репутации благонадежного и ответственного поставщика продукции.
- Повышение степени доверия клиентов, потребителей, проверяющих органов.
- Увеличение вероятности побед в конкурсах и тендерах.
- Перспектива получения организацией выгодных государственных и муниципальных заказов.
- Экспорт медицинской продукции.
- Сертификация и лицензирование товаров медицинского назначения.
Сертификация СМК в медицине позволяет заключать выгодные контракты с иностранными предприятиями.
Международный стандарт iso 13485 2003 применим к малым и большим организациям, которые задействованы в самых разных этапах жизненного цикла медицинского оборудования. Он относится к проектированию, изготовлению, обслуживанию, стерилизации, упаковке, хранению, перевозке, распределению, установке и утилизации медицинской продукции.
Статистика по сертификации iso 13485 2012
Согласно оценке деятельности сертифицированных центров, в 2012 году данный стандарт был внедрен в систему более чем 22 тысяч организаций. Больше половины из них работают в Европе. Чуть меньший процент осуществляет свою деятельность в Северной Америке. В 2011 году количество сертификаций там было на 11% меньше. Самый активный регион по росту сертификаций – Центральная и Южная Америка, Африка. У них количество сертификаций в 2012 году по данному стандарту выросло почти на 20% по сравнению с 2011 годом.
Российская Федерация также активно осваивает процедуру сертификации.
Срок действия и стоимость iso 13485 2011
Документ выдается организации на три года. По истечении срока происходит ресертификация. Каждый год проводится проверка специальной надзорной комиссией на соответствие компании условиям внедренного стандарта. Непосредствено оформление сертификата происходит в течение одних суток.
Центр сертификации «Стандарт М» готов начать работу по сертификации системы менеджмента качества ISO 13485. Вам достаточно оставить свою заявку и предоставить документацию.
